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  • Ficha farmacológica : Probextra

    Acción farmacológica

    Reduce efecto de: diuréticos y antihipertensivos. Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina y tacrolimús . Riesgo mayor de complicaciones hemorrágicas con: terapia anticoagulante control del tiempo de protrombina.

    Mecanismo de acción

    Inhibidor selectivo de ciclooxigenasa-2.

    Indicaciones

    : Tto. a corto plazo del dolor postoperatorio.

    Presentación

    Cada frasco-ampolla contiene: 40 mg de Parecoxib (presente como 42.36 mg de Parecoxib Sódico) para reconstitución con 2 ml de solvente. Después de la reconstitución, la concentración final de Parecoxib es 20 mg/ml.

    Dosis adulto (posología mas común)

    Posología: Manejo a corto plazo del dolor post-operatorio: la dosis única o inicial recomendada es 40 mg, administrada ya sea I.V. o I.M., seguida por 20 ó 40 mg cada 6 a 12 horas, según lo requerido, hasta una dosis máxima de 80 mg. La inyección por bolo I.V.

    Dilución

    Cada frasco-ampolla contiene: 40 mg de Parecoxib (presente como 42.36 mg de Parecoxib Sódico) para reconstitución con 2 ml de solvente. Después de la reconstitución, la concentración final de Parecoxib es 20 mg/ml.

    Tipo de infusión

    Estabilidad de parecoxib en dilución con otros fármacos y administración en perfusión continua IV para el control del dolor postoperatorio

    RAM mas comunes

    Tto. a corto plazo del dolor postoperatorio.

    Interacción con medicamentos de mas uso

    Los estudios de interacciones de drogas se realizaron con el parecoxib o con la fracción activa (valdecoxib).En humanos, el parecoxib sufre metabolismo hepático extenso, involucrando las isoenzimas del P450 3A4 y 2C9 y vías no-dependientes del P450 (ej. glucuronidación). La administración concomitante del parecoxib con inhibidores conocidos de las CYP 3A4 y 2C9, puede resultar en un aumento del área bajo la curva (ABC) del parecoxib. Drogas específicas: Interacción del parecoxib con warfarina o agentes similares: Ver Advertencias y Precauciones. Fluconazol y ketoconazol: La coadministración de fluconazol, un inhibidor de la CYP2C9, y ketoconazol, un inhibidor de la CYP3A4, aumentó el ABC del valdecoxib en 62% y 38%, respectivamente. Cuando parecoxib es coadministrado con fluconazol, se debe usar la dosis recomendada más baja. No es necesario ajustar la dosificación cuando parecoxib es coadministrado con ketoconazol. Inhibidores de la ECA: La inhibición de las prostaglandinas puede disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Esta interacción debe ser tomada en cuenta en pacientes que estén recibiendo concomitantemente parecoxib con inhibidores de la ECA. En pacientes de edad avanzada, con disminución del volumen (incluidas las relativas a la terapia diurética), o con función renal comprometida, la administración conjunta de AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, con inhibidores de la ECA, puede causar el deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles Diuréticos: Estudios clínicos han demostrado que los AINEs pueden disminuir, en algunos pacientes, el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas, por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas renales. Litio: El valdecoxib produjo disminuciones significativas en la depuración sérica (25%) y la depuración renal (30%) del litio, resultantes en un ABC 34% mayor, comparada con la del litio solo. Se deben monitorear de cerca las concentraciones séricas de litio, cuando se inicie o se cambie el tratamiento con parecoxib, en pacientes que estén recibiendo litio. Otras: Se condujeron estudios de interacción entre el parecoxib y el midazolam oral o I.V., heparina, propofol, fentanilo y alfentanilo. También se realizaron estudios de interacción entre el valdecoxib y glibenclamida (gliburida), metotrexato, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona), fenitoína, omeprazol y diazepam. En dichos estudios no se observaron interacciones clínicamente relevantes. Parecoxib puede ser co-administrado con analgésicos opioides. En estudios clínicos, el requerimiento diario de opioides PRN fue significativamente reducido cuando fue coadministrado con parecoxib. No se han efectuado estudios formales de interacción entre el parecoxib y agentes anestésicos por inhalación, tales como el óxido nitroso y el isoflurano. sin embargo, en los estudios clínicos no hubo evidencia de alguna interacción de droga . El parecoxib no interfiere con el efecto antiplaquetario de una dosis baja de aspirina. Debido a esta carencia de efectos plaquetarios, el parecoxib no es un reemplazo de la aspirina en el tratamiento profiláctico de enfermedades cardiovasculares.

    Precauciones de Enfermería

    El uso de estos medicamentos está contraindicado en pacientes que padezcan enfermedad isquémica cardíaca, hayan presentado un accidente isquémico cerebral o tengan insuficiencia cardíaca de grado II a I.V. No usar en el período post-operatorio inmediato a una cirugía mayor vascular. No debe usarse a dosis mayores de 40 mg. Parecoxib está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al parecoxib o a cualquier otro componente del producto. Pacientes en los que se han presentado reacciones tipo alérgicas, a las sulfonamidas. Pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico, después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINEs), incluidos inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).Parecoxib está contraindicado para el tratamiento del dolor postoperatorio, después de una cirugía de bypass arterial coronaria con injerto (CABG) y no debe usarse en esta fase.”